山西健康之路医用口罩:口罩抽检不合格原因分析及改进建议
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山西健康之路医用口罩:口罩抽检不合格原因分析及改进建议

作者: 时间:2020-08-10

山西健康之路口罩:山西健康之路医用外科口罩、医用防护口罩全国招商!


新冠肺炎疫情发生以来,口罩需求量呈几何级倍数增长。执法人员在查处质量不合格口罩案件时,对口罩抽检是必要一环。山西健康之路医用口罩在此分析口罩抽检不合格原因,就规避此类问题提出建议。

口罩抽检不合格原因分析

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一是生产者对采购原材料质量的认识存在误区。山西健康之路医用口罩所在的辖区其他口罩生产企业主要从事民用口罩生产,抽检的口罩包装上标示的执行标准是《日常防护型口罩技术规范》(GB/T32610-2016),对应的检测项目是过滤效率

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平面口罩的主体材料是非织造材料,而影响过滤效率最主要的非织造材料是熔喷布。山西健康之路医用口罩调查发现,大部分熔喷布生产企业在检测熔喷布的颗粒过滤效率时采用检测单层熔喷布使用32L/min流量、检测双层熔喷布使用85L/min流量的方法,这种检测方法实际上存在一些问题。

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口罩生产企业使用32L/min流量方法检测的熔喷布(检测结果显示颗粒过滤效果95%以上)制成口罩后,颗粒的数量与运动幅度都会增加,过滤效果会大大降低。而按照口罩产品上标示的GB/T32610-2016的标准,过滤效果则符合85L/min的流量方法要求。这也是造成部分生产企业被抽检的口罩不合格的重要原因。

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二是生产者对口罩执行标准认识不足。随着疫情发展,一些企业纷纷上马口罩生产流水线,却不了解工业用、医用、普通口罩标准的区别,也对更新中的口罩的执行标准一无所知。如《普通防护口罩》(T/CTCA7-2019)标准是中国纺织品协会20191231日发布的,于2020130日实施。

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很多口罩生产企业在新冠肺炎疫情开始时,按照《普通防护口罩》(T/CTCA7-2019)标准生产口罩,该标准各项指标设计比较完善,其中细菌过滤效率(BFE)要求大于等于95%、颗粒物过滤效率(PFE)要求大于等于80%。但是,随着新冠肺炎疫情在全球蔓延,出口的口罩产品需要遵循国标标准,而很多口罩生产企业不了解《日常防护型口罩技术规范》(GB/T32610-2016),盲目认为与《普通防护口罩》(T/CTCA7-2019)标准相似,擅自更改产品包装上的执行标准。

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山西健康之路医用口罩在查询口罩不合格案例时发现,某口罩生产企业提供的企业自检合格的口罩检验报告采用《普通防护口罩》(T/CTCA7-2019)标准,但是执法人员抽检是按照其产品外包装标示的《日常防护型口罩技术规范》(GB/T32610-2016)标准检测,因此结论为不合格产品。究其原因,两个执行标准对于过滤效率的要求不同。

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《日常防护型口罩技术规范》(GB/T32610-2016)规定:过滤效率盐性介质项目的技术要求为大于等于90%,过滤效率油性介质项目的技术要求为大于等于80%《普通防护口罩》(T/CTCA7-2019)标准规定:颗粒物过滤效率(PFE)要求大于等于80并且,颗粒物过滤效率(PFE)按YY0469-20115.6.2执行以32L/min的流量检测。要是企业不了解这两个标准的差异,其口罩产品抽检过滤效率不合格情况频发就不奇怪了。

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三是生产者对口罩加工工艺不熟悉。受疫情影响,口罩需求的特点是需求量大、时间紧急、非长期,很多之前并非从事口罩生产行业的企业盲目认为口罩生产线为机械自动化生产,只要机械安装好就可以生产,对于口罩生产工艺以及口罩原材料采购认识不足,也不了解口罩生产环境以及产品质量的要求。在未做好前期准备之下,企业盲目紧急投产也是造成口罩不合格的原因之一。

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抽检建议

一是执法部门要加大普法宣传力度。执法部门应通过集中培训、座谈、提醒警示、发放指导书、签订承诺书等方式,深入企业开展普法宣传活动,重点宣传《产品质量法》《标准化法》《广告法》《价格法》等法律法规及当前疫情防控对防护产品的政策规定,增强企业知法守法的意识和能力。

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二是执法部门要督促企业加强标准化管理。企业要按照执行标准组织生产经营活动,生产的产品符合国家强制性标准要求。鼓励企业制定高于强制性或推荐性标准的企业标准或者制定合理有效的企业标准。企业生产的产品或者其包装上应注明产品执行标准,并按规定在企业标准信息公共服务平台上公开自我声明。

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三是执法部门要畅通投诉举报渠道,加大行政执法力度。执法部门要畅通来电、来信投诉举报渠道,确保涉及疫情防控的投诉、举报、咨询第一时间得到有效回复和妥善处置,确保联防联控工作有力有序推进。同时,执法部门应对辖区内的口罩生产企业定期抽样检验,加大监督检查和执法办案力度,严查虚假标注、以低等级标准产品冒充高等级标准产品等违法行为。山西健康之路医疗器械有限公司


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